适用于以极谱-溶出法为基本原理的微量元素分析仪

产品用途：
    该试剂盒用于微量元素分析仪检测人体样品中锌、铁、镁、钙、铜、铅、镉等微量元素。样品为全血、血清、头发等。通过检测人体样品中的微量元素含量，确定微量元素含量是否在正常值范围内，为临床提供诊断依据。
检验原理：
    以极谱-溶出法为基本原理。
    当加入试剂后，人体样品中的微量元素定量地溶解于试剂中，并与试剂形成配合物。此时，仪器向样品溶液施加扫描电压或富集电压后再加扫描电压，导致发生电极反应，产生分解峰电流A，依据Cs=bA+a(Cs：待测物中微量元素的浓度；A：峰电流；b：斜率；a：截距)，求算出待测物中微量元素的浓度。
包装规格：

注1：以上包装规格的数量如不特别说明均为1瓶(管)，大于1瓶(管)的用“×n”(n为具体的瓶数或管数)表示，例如“×2”表示数量是2瓶(管)。
注2：以上包装规格的数量可以检测100人份。
性能指标：
外    观：
    R1试剂、R2试剂、R3试剂、R5试剂、R6试剂、溶血剂、助溶剂应为无色澄清透明溶液，R4试剂应为橙红色透明溶液，这些溶液不得有沉淀、颗粒或絮状物；R2原料应为粉状黑色粉末固体，不应有结块。
准 确 性：
    测定质控血清，测定结果应在质控品说明书规定的范围内。
精 密 度：
    试剂的批内变异系数：CV瓶间≤8%；试剂的批间变异系数：CV批间≤10%。
线性范围：
    试剂盒在测定体系下列浓度的范围内，其线性相关系数γ≥0.99.
    锌：12.5μg/L ～ 135.5μg/L
    铁：150μg/L ～ 890μg/L
    镁：12.5μg/L ～ 70μg/L
    钙：25μg/L ～ 140μg/L
    铜：2.5μg/L ～ 26.5μg/L
    铅：0.25μg/L ～ 4.8μg/L
样品要求：
    样品：全血(静脉血或皮肤穿刺血)，取样量：40μl。如是静脉血需用肝素盐抗凝。样品采集后应立即置入实现准备好的溶血剂中，摇匀，制成溶解血，备测。溶血剂用量：1ml/人份。溶解血密封后可贮存于2-8℃冰箱中保存备测，最长贮存期限：1周。
储存及有效期：
    R1/R3/R4/R5/R6试剂、溶血剂：贮存于2-42℃、通风、避免阳光直射到试剂的房屋内。有效期12个月。R2试剂：现配现用。所有试剂使用后应及时旋紧瓶盖。
注意事项：
    1、本品仅用于体外诊断微量元素含量，严禁内服。
    2、本品测定后即为废液，请及时排弃。
    注意：废液中含有滴汞电极排落的废汞，属有毒品，应定点回收，密闭保管，不宜排入下水道。
参考范围：

注：以上参考值考虑了全国平均水平并参考了部分参考文献，各地由于水土、饮食及生活方式等不同，参考值有所不同，还望各地区用户及时修正。